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你的微生物潔凈實驗室達標了嗎
點擊次數:475 更新時間:2022-09-05

 食品、化妝品、消毒產品和水質等領域的微生物檢驗室都是以潔凈實驗室為主。潔凈實驗室與常規化學實驗室不同,如果其衛生安全狀況不達標,很容易給實驗結果造成一定的誤差。

微生物實驗室建筑要求

微生物實驗室一般包括清潔區、操作區和無菌區三個區域,可劃分為準備室、培養室、菌種室、消毒室、無菌室等多個房間。微生物實驗室根據專業領域(環保、食品、藥品、醫學等)和性質(教學、生產、科研、檢測等)的不同,實驗室的組成和規模有較大差別。

目前,中國沒有專門的微生物實驗室的設計建設標準,來對無菌室等的潔凈度和空氣沉降菌落數進行規范。空氣中絕大多細菌直徑0.5~5μm,霉菌直徑2~30μm,在空中附著在塵埃上,形成一定粒徑的生物性粒子而懸浮,直接影響微生物實驗室空氣環境。

不同行業實驗室潔凈等級有所不同

1、食品、化妝品、消毒產品和水質的微生物檢驗室以潔凈實驗室為主。其中無菌試驗、衛生用品和醫院監測產品應在100級潔凈無菌室檢驗,食品、化妝品、消毒劑和水質微生物檢驗應在1000級無菌室檢驗。

2、食源性疾病分離和鑒定實驗室、霉菌分離和鑒定實驗室應在生物安全2級實驗室進行。

3、動物實驗觀察室為生物安全1級實驗室。


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重點講解:潔凈室的設計要點

潔凈室原理

每立方米將小于0.3微米粒徑的微塵數量控制在3500個以下,就達到了國際無塵標準的A/級。目前應用在芯片級生產加工的無塵標準對于灰塵的要求高于A/級,這樣的高標主要被應用在一些等級較高芯片生產上。微塵數量被嚴格控制在每立方米1000個以內,這也就是業內俗稱的1K級別。

潔凈實驗室建筑設計依據

1、《潔凈廠房設計規范》GB 50073-2013

2、《醫院潔凈手術部建筑技術規范》GB 50333-2013

3、《潔凈室施工及驗收規范》

潔凈實驗室氣流流型設計

潔凈室最主要之作用在于控制產品所接觸之大氣的潔凈度日及溫濕度,使產品能在一個良好之環境空間中生產、制造,此空間我們稱之為潔凈室。按照國際慣例,無塵凈化級別主要是根據每立方米空氣中粒子直徑大于劃分標準的粒子數量來規定。也就是說所謂無塵并非100%沒有一點灰塵,而是控制在一個非常微量的單位上。當然這個標準中符合灰塵標準的顆粒相對于我們常見的灰塵已經是小的微乎其微,但是對于光學構造而言,哪怕是一點點的灰塵都會產生非常大的負面影響,所以在光學構造產品的生產上,無塵是必然的要求。

1、氣流流型應滿足空氣潔凈度等級的要求。空氣潔凈度等級要求為1~4級時,應采用垂直單向流。

2、送風、回風和排風系統的啟閉應聯鎖。

正壓潔凈室聯鎖程序為先啟動送風機,再啟動回風機和排風機;關閉時聯程序應相反。1~4級單向流平均風速0.3~0.5 m/s,向外氣流速度為0.1 m/s。

潔凈室(微生物實驗室)標準及潔凈度分級解析

微生物實驗室一般包括清潔區、操作區和無菌區三個區域,可劃分為準備室、培養室、菌種室、消毒室、無菌室等多個房間。微生物實驗室根據專業領域(環保、食品、藥品、醫學等)和性質(教學、生產、科研、檢測等)的不同,實驗室的組成和規模有較大差別。

目前,中國沒有專門的微生物實驗室的設計建設標準,來對無菌室等的潔凈度和空氣沉降菌落數進行規范。空氣中絕大多細菌直徑0.5~5μm,霉菌直徑2~30μm,在空中附著在塵埃上,形成一定粒徑的生物性粒子而懸浮,直接影響微生物實驗室空氣環境。

在微生物實驗室規劃、設計和建設中,空氣潔凈度成為最關鍵的因素。目前,中國主要潔凈室及潔凈度分級的標準和文件如下:

1)GB 50073-2013《潔凈廠房設計規范》

2)GB/T25915.1-2010《潔凈室及相關受控環境 第1部分:空氣潔凈度等級》

3)GB 50687-2011《食品工業潔凈用房建筑技術規范》

5)GB 50457-2019《醫藥工業潔凈廠房設計規范》

6)YY 0033-2000《無菌醫療器具生產管理規范》

潔凈實驗室管理制度

一、環境管理

1.做好人員及各種物品在實驗室的出入管理。

2.潔凈實驗室不得使用有粉手套。

3.嚴禁在實驗間折疊各種布類敷料或將私人物品和書報等帶入實驗間。

二、潔凈空調管理

1.一切清潔工作,均要在凈化系統運行過程中采用濕布擦拭。

2.進入實驗間的各種儀器設備,應在進入前安裝完畢,擦拭干凈。

3.實驗結束后應立即清場、擦拭、整理各類物品。

4.對工作人員穿過的隔離鞋,用畢進行清潔消毒。

5.每周所有設備及地面*擦拭消毒、清潔保養1次。

6.每周對回風口裝置清洗1次。每月對粗過濾器、中效過濾器清洗1次。

7.每2周對粗過濾器、中效過濾器、回風網用500 mg/L含氯消毒劑濕拭消毒一次。

8.每月對潔凈實驗部空氣、器材表面進行采樣做細菌培養,對溫濕度進行檢測一次。并將結果登記備案。

9.每3個月將初效、中效過濾器更換1次。每年更換高效過濾器。

三、監測管理

1.實驗室感染控制小組每月做空氣、手、物表、消毒劑等的監測抽檢和監控工作整改小結。

2.空氣潔凈度監測采用“多點布控采樣"檢測法。靜態法為主,動態法為輔。

四、設備管理

1.設備科專人每天檢查控制板上空調顯示數據,每周檢測空調系統運行情況。

2.設備科專人做好維護保養工作。建立維護保養日志。

3.實驗間至少應在術前1 h將層流打開,維持低速運行狀態,實驗前30~40 min調至高速運行。

4.長時間沒有使用的實驗間,啟用時應首先清潔送風口濾網,并至少提前3 h開機運行。

5.根據季節變換,相應調控適宜溫濕度。

6.做好層流實驗室的運行安全管理。人員要熟悉消防器材使用、安全通道位置。

7.冬季或長時間不用室外機,應放盡里面的水。冬季機組在暫不運行 以及不供熱運行時,必須將盤管(系統)內的水放盡,否則會凍裂盤管。

8.做完實驗,打掃衛生完畢,人離開以后,要關閉所有電器。

 

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